ООО "ПРИМЕР ФАРМА"

Внеплановая документарная проверка

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 85 п.2, ст. 86 п.1); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. а) ч. 2 п. 2 ст. 10); Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст.54, ст.57), Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (п. 5.1.4.1., п. 5.1.4.2); Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1222н; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2349/13; письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.07.2015 № 01-20525/15; письмо Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области от 10.06.2015 №1637-06/2015-П 1.Контроль за соблюдением юридическим лицом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к качеству лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации