Вакансии ООО "МАБСКЕЙЛ"

• Ведение процесса культивирования культуры клеток млекопитающих (CHO) от стадии колб до процесса осветляющей фильтрации биореакторов различного объема
• Осуществление поддержки в рамках трансфера процесса из R&D в производство

• Составление и заполнение протоколов проведения процесса культивирования
• Написание отчётов, лабораторных регламентов, трансфер технологии на производственный участок

• Высшее биологическое/молекулярно-биологическое/биотехнологическое образование, степень кандидата наук будет являться преимуществом
• Опыт работы с продуцентами рекомбинантных терапевтических белков и/или ферментов в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 4-х лет
• Уверенные теоретические и практические знания в области клеточной и молекулярной биологии, биохимии, биотехнологии
• Опыт работы на биореакторах Sartorius, Eppendorf, Tofflon.
• знание английского языка на уровне не ниже Intermediate

• Мониторинг температуры/влажности в помещениях, холодильниках
• Ведение журналов по контролю помещений, в соответствии с внутренней документацией
• Подготовка лабораторной посуды, стерилизация лабораторной посуды в автоклаве
• Подготовка чистых помещений к работе

• Опыт работы в медицинской/фармацевтической области
• Аккуратность; ответственность

• подготовка чистых помещений, материалов, сырья, одежды
• приготовление растворов и полупродуктов
• паровая стерилизация в автоклаве

• средне, средне-специальное образование
• опыт работы в чистых помещениях
• опыт работы с сосудами под давлением

• Обеспечение безаварийной и надёжной работы электрического оборудования, а также своевременное и качественное выполнение планово-предупредительного ремонта.

• Осуществлять ведение оперативной и внутриобъектовой документации, обслуживание кабельных линий 220 и 380 В.

• Знание правил безопасной работы в действующих электроустановках
• Умение пользования СИЗ,
• Знание техники безопасности
• Знание безопасных методов производства работ
• Управление системой электропитания
• Монтаж электроустановочных изделий и осветительных приборов
• Чтение проектной документации и электрических схем

• Управление командой биотехнологов для фармацевтической разработки процесса культивирования;

• Поддержка команды в процессе реализации проекта, принятие ключевых решений по процессу;

• Развитие и обучение научных сотрудников;

• Определение потребности группы в оборудовании, материалах и других ресурсах;

• Взаимодействие с производственной службой в рамках трансфера процесса культивирования

• Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое образование, степень кандидата наук будет являться преимуществом;

• Опыт управления командой не менее 2 лет;

• Опыт работы с продуцентами рекомбинантных терапевтических белков и/или ферментов в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 5-х лет;

• Наличие опыта работы в GMP, GLP – знания правил работы в чистых помещениях, знания требований и нормативной документации в данной сфере;

• Уровень владения английским языком Upper Intermediate и выше, свободное чтение профессиональной литературы

• Ремонт, техническое обслуживание, полная автономная и комплексная проверка, испытание, монтаж, наладка и сдача в эксплуатацию электронных, электрических и электромеханических комплексов устройств и изделий контрольно-измерительных приборов, установок и аппаратуры, систем вычислительной техники, средств автоматики, многооперационных станков и другого оборудования с программным управлением в соответствии с требованиями технических условий.

• Проверка работоспособности электротехнических компонентов оборудования с использованием пакетов специализированного программного обеспечения и средств диагностики.

• Разработка и актуализация нормативной документации (инструкций по эксплуатации оборудования и карт технического обслуживания и др.).

• Среднее профессиональное / высшее образование;
• Опыт работы в должностях: инженер-электроник / электромеханик по средствам автоматики и приборам технологического оборудования / инженер по КИПиА;
• Знание конструкций, назначений, условий эксплуатации технологического оборудования и его электронных и микропроцессорных компонентов;
• Знание способов и методов программирования устройств и блоков, технические требования, предъявляемые к ремонту электронных устройств оборудования на базе микропроцессоров, электроавтоматики, станков и оборудования с программным управлением.
• Владение английским языком на уровне A1 (базовый словарный запас, понимание коротких фраз).

• Приготовление растворов, питательных сред, буферных многокомпонентных растворов;

• Подготовка лабораторной посуды, стерилизация лабораторной посуды в автоклаве

• Высшее образование (химическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, фармацевтическое);

• Умение готовить растворы.

• Организовывать ремонт и обслуживание оборудования в соответствии с графиком планово-предупредительного ремонта, нормативно-техническими документами и эксплуатационными инструкциями
• Осуществлять контроль за правильным ведением первичной технической документации, а также вести учет материальных средств, идущих на поддержание нормальной работы оборудования
• Выполнять пусконаладочные работы (опробование) оборудования; - Выявлять дефекты работ оборудования, обеспечивать их устранение
• Выполнять необходимые мероприятия по подготовке оборудования к ремонту, а также проверке оборудования после ремонта
• Анализировать причины повышенного износа, аварий и простоев оборудования и приборов, участвовать в расследовании их причин, а также причин производственного травматизма, принимать меры по его предупреждению.
• Умение составлять отчёты по диагностике оборудования
• Умение работать с технической документацией (чертежи, схемы, каталоги запасных частей)
• Желание самообучаться и развиваться для достижения поставленных руководством целей
• Свободное владение программами для создания чертежей и эскизов (например, Autocad, SolidWorks, CorelDraw, Компас
• Базовые знания пневматики, гидравлики, электропривода
• Знания базовых основ металлобработки, механической обработки полимерных материалов
• Уверенный пользователь ПК, знание MS Office
• Опыт управления персоналом
• Знание основ законодательной базы и нормативных документов в области инженерного проектирования
• Свободное владение русским языком

• Опыт работы: инженер-механик, ведущий инженер-механик, инженер по оборудованию, инженер по наладке и испытаниям
• Профессиональные навыки (знания, умения, опыт)
• Опыт работы по эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту производственного оборудования
• Опыт в настройки и ремонта технологического оборудования зарубежного производства

• Выпуск лекарственных форм надлежащего качества
• Стерильный розлив лекарственного препарата во флаконы и шприцы
• Укупорка/предукупорка флаконов и шприцев с лекарственным препаратом
• Закатка флаконов с лекарственным препаратом
• Подготовка помещений и оборудования
• Приготовление растворов
• Паровая стерилизация

• Образование не ниже среднего профессионального (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехническое, химико-технологическое, технологическое)
• Опыт работы в чистых помещениях на фарм предприятиях: подготовка помещений, приготовление растворов, паровая стерилизация
• Обучаемость, ответственность, умение работать в команде

• Наладка оборудования

• Ремонт и обслуживание оборудования

• Среднее специальное / среднее техническое / высшее техническое образование;

• Чтение чертежей и пневмосхем;

• Знание систем допусков и посадок, зубчатых, ременных и цепных передач, видов подшипников и их применение;

• Слесарные навыки;

• Опыт работы с электроинструментом, умение работы с мерительным инструментом;

• Английский язык на уровне A1 (базовый словарный запас, понимание коротких фраз).

• Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое образование;

• Опыт работы в фармацевтической компании химиком, биохимиком в R&D или ОКК;

• Навыки выполнения анализов ВЭЖХ/биохимических анализов/клеточных тестов;

• Опыт проведения валидационных испытаний для методик анализа (Физико-химические методы, биохимические методы, клеточные методы) не менее 1 года;

• Опыт работы с нормативной документацией (ГФ, EPh, USP);знание требований надлежащей производственной и лабораторной практик.

• Проведение валидации/верификации/ревалидации для методик анализа ВЭЖХ, ИФА, ПЦР, специфическая активность;

• Проведение трансфера аналитических методик в ОКК;

• Составление планов, отчетов и протоколов в соответствие с требованиями СМК/GMP/GLP.

• Пробоподготовка образцов для проведения хроматографических анализов;
• Приготовление растворов, стандартов, подвижных фаз, приём, сортировка и регистрация образцов
• Подготовка лабораторной посуды

• Высшее образование (химическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, фармацевтическое)
• Умение готовить растворы

• Проведение анализа чистоты и подлинности лекарственных средств и субстанций различными хроматографическими методами (RP, IEX, SEC)
• Аналитическая поддержка проектов по выделению/очистке полупродуктов и разработке лекарственных средств белковой природы
• Разаботка и валидация аналитических методик
• Трансфер аналитических методик

• Образование высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое)
• Опыт работы с хроматографическими системами Agilent 1200 Q-TOF, Thermo Orbitrap, Q-Exactive, Shimadzu LC20, LCMS2010EV, LCMS8050, системами КЭ SCIEX PA 800 и bioanalyzer 2100, проведение исследований биоматериалов в аккредитованной лаборатории будет преимуществом.
• Знание законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств
• Знание общих требований к компетентности аналитических лабораторий
• Опытный пользователь ПК (Office)

• Характеризация клеточных банков
• Оценка цитоморфологических, генотипических характеристик РБК, ГБК
• Испытание клеточных культур на присутствие посторонних агентов, эндогенных вирусов

• Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое
• Обязательные профессиональные навыки: Секвенирование по Сенгеру, Реал-тайм ПЦР, микроскопия
• Будет преимуществом знание: электрофоретической подвижности изоферментов, кариологического анализа хромосом, трансмиссионной электронной микроскопии, определение активности обратной транскриптазы
• Опыт работы в химической/биохимической лаборатории

Наличие высшего профильного образования (биотехнология) с опытом работы не менее 7 лет.