Матвеева Галина Борисовна

Плановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: реализации плана проведения проверок на 2018 год, размещенного на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области www.49reg.roszdravnadzor.ru/; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений индивидуальным предпринимателем обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования фармацевтической деятельности; - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъекта обращения лекарственных средств. 7. Предметом настоящей проверки является: - содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; - соблюдение субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; - соответствие лекарственных средств, находящихся в обороте субъекта обращения лекарственных средств, установленным обязательным требованиям к их качеству