Старший дата менеджер

Обязанности

• Разработка электронных ИРК в соответствии с международными стандартами на базе системы EDC;
• Тестирование, поддержка и обновление эИРК;
• Настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, уведомления, график визитов и др. ) в соответствии с Протоколом КИ;
• Настройка и тестирование автоматических валидационных чеков;
• Настройка лабораторного модуля и управление лабораторными нормами;
• Выполнение очистки и реконсиляции данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);
• Разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др. ;
• Обучение, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;
• Управление доступами к эИРК;
• Обеспечение передачи данных;
• Блокировка и архивирование базы данных;
• Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП) и типовых шаблонов внутренней документации подразделения;
• Участие в разработке системы EDC, формировании требований, тестировании и приемке нового функционала.  

Общие требования

• Опыт работы в дата менеджменте не менее 2х лет;
• Знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в дата менеджменте (GCDMP);
• Знание стандартов CDISC;
• Знание английского языка на уровне не ниже intermediate.  

Требования к образованию

Адрес

Работодатель

Похожие вакансии