Старший инженер-химик 2 кат

Обязанности

• Обосновывать и разрабатывать методы контроля качества вспомогательных веществ для новых препаратов и при внесении изменений в продукты, находящиеся в обращении в РФ

• Участвовать в подготовке необходимых документов для регистрации новых продуктов и документов, связанных с внесением изменений в продукты, находящиеся в обращении в РФ

• Оформлять спецификации на вспомогательные вещества, валидации аналитических методик, протоколы анализа, аналитические листы

• Проводить исследования (анализ качества образцов вспомогательных веществ в соответствии с фармакопейными методиками, методиками ГОСТ и ТУ, валидация методик анализа ВВ)

• Участвовать в выборе производителей фармацевтических субстанций для внесения в состав препарата

• Оценивать состав утвержденных к разработке биологически активных добавок (БАД) с точки зрения показателей качества, разработка методик контроля качества, при необходимости валидация методик

• Проводить исследования (анализ качества образцов БАД, премиксов)

• Участвовать в организации исследований БАД по необходимым показателям в сторонних лабораториях (оформление заявки, выбор методики проведения анализа, согласование пробоподготовки, анализ результатов)

• Разрабатывать технические условия (ТУ) на БАД

Условия

• Официальное оформление
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив
• Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
• Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
• Возможности для профессионального развития

Общие требования

• Высшее химическое или фармацевтическое образование

• Умение работать с большим объемом информации

• Умение понимать и оценивать документацию на английском языке, умение анализировать практические результаты, делать выводы, искать пути решения проблемы

• Знание нормативных требований (Руководства, ГОСТ) по методам контроля качества и безопасности БАД и пищевых продуктов

• Проведение анализов методами спектрофотометрии, ТСХ, другими фармакопейными методами

• Проведение валидации аналитических методик

• Эксплуатировать лабораторное аналитического оборудования; - опыт работы методами ВЭЖХ и ГЖХ

• Опыт не менее 2-х лет химиком-аналитиком, желательно в фармации

• Уверенный пользователь ПК (Word, Excel)

• Английский язык (технический перевод), уровень – профессиональный

• Аналитический склад ума, обучаемость, высокая работоспособность и скорость восприятия информации, ответственность, уверенность в себе, надежность, инициативность, эмоциональная уравновешенность, контактность

Требования к образованию

Адрес

Работодатель

Похожие вакансии