Биохимик

Обязанности

• Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов;
• Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик;
• Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы;
• Квалификации биоаналитического оборудования;
• Контроль стабильности биопрепаратов;
• Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний;
• Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации;
• Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы);
• Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами;
• Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории.

Общие требования

• Высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология);
• Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом;
• Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением биоаналитических испытаний ЛС;
• Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии, правил производства и контроля лекарственных средств, требований ГОСТ, ИСО 17025, устройства и порядка эксплуатации приборов, основ систем стандартизации и метрологии в РФ;
• Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами;
• Знание ПК: MS Office, 1С.

Требования к образованию

Адрес

Работодатель

Похожие вакансии