Инженер по валидации группа квалификации

Обязанности

  • Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий
  • Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP
  • Анализировать и обрабатывать результаты испытаний
  • Координировать рабочие группы по квалификации
  • Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений
  • Проверять техническую документацию на оборудование
  • Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании
  • Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании

Дополнительно

  • Официальное оформление
  • График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
  • Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
  • Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
  • Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
  • Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
  • Возможности для профессионального развития

Общие требования

  • Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
  • Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
  • Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
  • Знания требований к условиям производства лекарственных средств
  • Базовые знания английского языка для чтения технической документации
  • Умение работать с контрольно-измерительными приборами
  • Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
  • MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
  • Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
  • Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Требования к образованию

Не указано

Адрес

Город Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 62;корпус: ЛИТЕРА А;

Работодатель

Сокращенно АО "ВЕРТЕКС"
Официально АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"
ОГРН 1037821026484 (от 4 февраля 2003 года)
ИНН 7810180435
Постановка на учет Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №26 по Санкт-Петербургу, 23 ноября 2017 года
Вид деятельности Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Регион Санкт-Петербург
Адрес
Телефоны 8 (800) 200-03-05, 8 (800) 333-51-54, 8 (812) 329-30-41, 8 (812) 648-28-98
Email [email protected]
Генеральный директор Побелянский Георгий Эдуардович
Уставный капитал 15,708 руб.

Похожие вакансии

1. Бухгалтер
АО "ГОСНИИХИМАНАЛИТ"
от 59000 руб.
2. Старший инженер-химик 2 кат
АО "ВЕРТЕКС"
от 0 руб.
3. Лаборант химического анализа
ГУП "ТЭК СПБ"
от 32692 руб.
4. Менеджер по продажам ЛКМ
ООО "СУПЕРДЖОБ"
от 100000 руб.
5. Начальник отдела управления персоналом, организации труда и заработной платы
ООО "НОВАТЭК-УСТЬ-ЛУГА"
от 306511 руб.
6. Инженер проекта
АО "БТ"
от 50000 руб.
7. Главный специалист отдела промышленной безопасности, охраны труда и экологии
АО "ГАЗПРОМ ГАЗОРАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ"
от 54773 руб.
8. ведущий инженер по метрологии
АО "ГОСНИИХИМАНАЛИТ"
от 0 руб.
9. Инженер-химик
АО "НПП "КРАСНОЗНАМЁНЕЦ"
от 55000 руб.


Вакансия "Инженер по валидации группа квалификации" от АО "ВЕРТЕКС" опубликована 29 марта 2024 года.

Источник информации — ОБВ "Работа в России".